在乙型肝炎病毒(HBV)相關(guān)科研與臨床檢測(cè)領(lǐng)域,高精度、可溯源的標(biāo)準(zhǔn)品是確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的核心要素。然而,受制于技術(shù)門檻、生產(chǎn)周期等因素,乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品面臨“一品難求"的困境。藥檢所研發(fā)的系列乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品,以溯源體系、穩(wěn)定供應(yīng)能力及嚴(yán)格質(zhì)量控制,為行業(yè)提供“定盤星"級(jí)解決方案。
【性狀】淡黃色、液體
【包裝】?jī)龃婀堋?/p>
【貯藏】-20℃以下保存,長(zhǎng)期保存建議置于-70℃以下。
【注意事項(xiàng)】
1、本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運(yùn)輸,避免 2 次以上反復(fù)凍溶
2、使用時(shí)應(yīng)待標(biāo)準(zhǔn)品融化,并混合均勻后方可加樣;
3、本標(biāo)準(zhǔn)品含有人源樣本,原料采用批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑檢測(cè)。但目前為止還沒有任何一種方法能夠保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體,因此應(yīng)將這些組分作為潛在的傳染源對(duì)待,操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。
【有效期】
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期,按照規(guī)定條件保存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。
【質(zhì)量保障】
實(shí)施持續(xù)質(zhì)量監(jiān)測(cè),若發(fā)現(xiàn)量值偏離,將立即發(fā)布停用通知,用戶可依據(jù)說明書條件(如-70℃以下保存)在6個(gè)月內(nèi)正常使用前一批次產(chǎn)品。
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